미래바이오제약 모습. 약사공론DB


식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)가 미래바이오제약이 제조·판매하는 의약품 3개 품목에서 주성분 함량이 허가 기준에 미달한 사실이 확인됨에 따라 특정 제조번호 제품에 대해 영업자 회수 조치를 내렸다.
이번 조치는 의약품 품질 기준을 충족하지 못한 제품의 유통을 차단하고 환자 안전을 확보하기 위한 관리 차원에서 이뤄진 것으로, 문제가 확인된 제조번호에 한해 회수가 진행된다.
5일 의약품안전나라 등에 따르면 회수 대상은 △셀비다정(제조번호 2505, 사용기한 2028년 4월 오리지널바다이야기 21일) △헤파코엔플러스정(제조번호 2503, 사용기한 2028년 5월 19일) △유코빅포르테정(제조번호 2404, 사용기한 2027년 11월 4일) 등 3개 품목이다. 회수명령일자는 2026년 3월 4일이다.
회수 사유는 모두 '품질부적합(주성분 함량미달)'로, 의약품 품질 시험 과정에서 주성분 함량이 허가 기준에 미달한 사실이 확인된 바다이야기사이트 데 따른 것이다. 의약품은 허가된 품질 기준에 따라 주성분 함량이 일정 범위 내에서 유지돼야 하며, 기준을 충족하지 못할 경우 치료 효과 저하 등의 우려가 있어 유통 제한 및 회수 조치가 이뤄질 수 있다.
이번 회수는 특정 제조번호에 한해 실시되며, 해당 제조번호 이외 제품은 회수 대상에 포함되지 않는다.
식약처는 의약 릴게임예시 품 품질 확보를 위해 제조·수입 의약품에 대한 시험검사와 시판 후 품질 관리 체계를 지속적으로 운영하고 있으며, 기준에 부합하지 않는 제품에 대해서는 회수 및 행정 조치 등을 통해 시장 유통을 관리하고 있다.
식약처 관계자는 "회수 대상 제조번호 제품을 보유하고 있는 경우 사용을 중단하고 구매처 또는 의약품 판매업소 등을 통해 반품하는 것 릴게임온라인 이 바람직하다"며 "앞으로도 의약품 품질 관리와 안전성 확보를 위한 점검을 지속적으로 강화할 계획"이라고 밝혔다.